hpv疫苗是什么时候上市的

来源:沐佳惠栏目:生活时间:2024-05-20 23:02:33

国产HPV疫苗获批上市时间:2019年12月31日。

国产HPV疫苗具体上市时间暂未公布。

2019年12月31日,国家药品监督管理局发布公告称,批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请;该疫苗是首家获批的国产HPV(人乳头瘤病毒)疫苗,适用于9-45岁女性。

至此,中国成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗并投入使用的国家。

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

此前全球已上市的HPV疫苗只有3种,分别是:

1、英国葛兰素史克公司(GSK)生产的针对HPV16、18型的二价疫苗(国内适用于9-45岁);

2、美国默沙东公司生产的四价疫苗(针对HPV6、11、16、18型,国内适用于20-45岁);

3、美国默沙东公司生产的九价疫苗(针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型,国内适用于16-26岁)。

此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。

国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请;本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。

免责声明:该内容由用户自行上传分享到《 秘密研究社》,仅供个人学习交流分享。本站无法对用户上传的所有内容(包括且不仅限于图文音视频)进行充分的监测,且有部分图文资源转载于网络,主要用于方便广大网友在线查询参考学习,不提供任何商业化服务。若侵犯了您的合法权益,请立即通知我们( 管理员邮箱:[email protected]),情况属实,我们会第一时间予以删除,并同时向您表示歉意,谢谢!!